Рахуємо заново? Як хибні тести на COVID-19 можуть перевернути хід пандемії - фото

Рахуємо заново? Як хибні тести на COVID-19 можуть перевернути хід пандемії

21 грудня 2020, 20:00

Що потрібно знати про хибнопозитивні та хибнонегативні тести на COVID-19

Представники ВООЗ заявили про підвищений ризик помилкових результатів тестування на новий коронавірус SARS-CoV-2. Йдеться про лабораторний метод полімеразної ланцюгової реакції або ПЛР-тести. Водночас у США припиняють використання експрес-тестів на коронавірус, які визначають наявність білка або антигенів SARS-CoV-2, через їх неточність. Що це все означає для нас?

Відео дня

Наезабаром виповниться рівно рік відтоді, як у світі з’явилися перші випадки нової хвороби СOVID-19, викликаної коронавірусом SARS-CoV-2. Якщо, звичайно, не виявиться, що нульові пацієнти з COVID-19 на різних континентах були ще раніше, ніж ми припускали.

Хай там як, але менш ніж за 12 місяців по всьому світу підтвердили вже близько 77 млн випадків зараження COVID-19 і 1,695 млн смертей від цієї хвороби.

Незважаючи на проблеми з розробкою вакцини і найгірші сценарії пандемії з новими її хвилями вже на початку 2021-го, зараз епідеміологи зіткнулися з іншою проблемою — точність результатів тестування на наявність вірусу SARS-CoV-2 в організмі пацієнтів.

Кілька тижнів тому влада штату Невада призупинила використання експрес-тестів на коронавірус, які визначають наявність білка або антигенів SARS-CoV-2.

Після повторної перевірки пацієнтів за допомогою полімеразної ланцюгової реакції або ПЛР-тестів у лабораторіях дослідники визначили, що експрес-тести дали неправильний результат приблизно в 60% випадків на вибірці в кілька тисяч проведених тестів.

Однак днями представники ВООЗ також заявили про підвищений ризик помилкових результатів ПЛР-тестування на SARS-CoV-2 і порадили медпрацівникам уважніше читати інструкції до подібних тестів.

У зв’язку з цим НВ вирішив з’ясувати, в чому небезпека хибнопозитивних і хибнонегативних результатів тестування на SARS-CoV-2.

Pixabay

Фото: Pixabay

Про що попередили у ВООЗ?


У середині грудня 2020-го на сайті Всесвітньої організації охорони здоров’я опублікували пам’ятку про точність результатів методу полімеразної ланцюгової реакції в реальному часі або ПЛР-тестів на коронавірус.

У повідомленні зазначено, що останнім часом ВООЗ отримала відгуки користувачів про підвищений ризик помилкових результатів SARS-CoV-2 «під час тестування зразків з використанням реагентів ПЛР у відкритих системах».

Представники ВООЗ пояснили це проблемою ручного регулювання позитивності ПЛР-тестів: вчені заявили, що чим більше ПЛР-циклів виконується — тим більше фонових даних враховує цей метод, що зрештою може призвести до хибнопозитивного результату тестування.

«Для пацієнтів з високим рівнем циркулюючого вірусу (вірусним навантаженням) потрібно відносно мало циклів для виявлення SARS-CoV-2… У деяких випадках важко визначити різницю між фоновим шумом і фактичним присутністю цільового вірусу», — зазначено на сайті ВООЗ.

Щоб уникнути помилкових результатів фахівці Організації радять медикам уважно читати інструкції з застосування тестових систем і коригувати порогове значення циклів вручну, тільки якщо існують гарантії, що фонові вірусні дані не призведуть до хибного підтвердження SARS-CoV-2.

Під час визначення результатів тестування ВООЗ також радить медпрацівникам враховувати клінічні ознаки, симптоми та підтверджений статус будь-яких контактів пацієнта.

Pixabay

Фото: Pixabay

У чому небезпека хибнопозитивних результатів?


Окрім неправильної статистики та змушення людей залишатися на самоізоляції, припиняючи свою роботу, хибнопозитивні результати тестування на SARS-CoV-2 можуть призвести до поширення хвороби COVID-19 серед пацієнтів у лікарнях.

«У найгіршому випадку, якщо хтось насправді не має позитивного результату тестування, ми можемо відправити його на смерть», — каже патолог з Університету Рутгерса доктор Валері Фітцхью.

Говорячи про смерть, фахівець має на увазі переміщення людини з хибнопозитивним результатом SARS-CoV-2 в лікарню до людей, у яких дійсно є цей вірус.

За словами Фітцхью, неправильне визначення результатів тестування також може призвести до серйозних змін емоційного стану людини та можливих психічних проблем, як це відбувається з деякими симптомами COVID-19.

«Ви чуєте цю новину, і перше, що ви думаєте: „Я можу померти“», — пояснила патолог з США.

Крім того, як пише репортер The New York Times і експерт з імунології Гарвардського університету Кетрін Ву Мол., хибнопозитивний результат тесту може призвести до призначення пацієнту неправильної терапії, погіршити його хронічні хвороби та змусити витратити величезну кількість грошей на ліки, які насправді не потрібні.

І останній не менш важливий фактор неправильних результатів тестування, що може нашкодити людям під час пандемії — відчуття власного захисту. Багато даних про пацієнтів з COVID-19 підтверджують, що у людей, які перенесли цю хворобу, на деякий час може зберігатися імунітет до коронавірусу.

Фахівці Центру з контролю та профілактики захворювань США навіть вказують, що повторне зараження коронавірусом малоймовірне протягом 90 днів.

Саме тому після отримання хибнопозитивних результатів тестування на SARS-CoV-2 у людей може виникати помилкове відчуття захисту й імунітету від вірусу, що наражає їх на небезпеку.

Pixabay

Фото: Pixabay

А що з хибнонегативними результатами?


Згідно з результатами нещодавнього дослідження вчених зі Школи медицини Університету Джонса Гопкінса, раннє тестування на SARS-CoV-2 також має велику ймовірність хибнонегативного результату.

Після аналізу майже 1330 зразків респіраторних мазків пацієнтів вчені визначили, що у тих, хто пройшов тестування на SARS-CoV-2 протягом чотирьох днів після зараження, шанси отримати негативний результат були на 67% вищими, навіть коли вірус був у них в організмі.

За вісім днів після зараження середньому за три дні після появи симптомів) ймовірність хибнонегативних результатів становила 20%. Це означає, що у кожної п’ятої людини з SARS-CoV-2 тест не підтвердив наявності вірусу.

«Негативний результат тесту, незалежно від того, є у людини симптоми чи ні, не гарантує, що вона не інфікована вірусом. Те, як ми реагуємо на негативний тест і як інтерпретуємо його, дуже важливо, тому що ми піддаємо ризику інших, коли вважаємо, що тест ідеальний», — заявили автори роботи.

На відміну від хибнопозитивних результатів, хибнонегативне тестування може мати набагато серйозніші наслідки для людини та безпосередньо впливати на ступінь поширення хвороби в суспільстві.

«Будь-яка людина із симптомами, що відповідають COVID-19, має залишатися вдома і крапка. Навіть якщо їхній тест негативний. Річ не в тім, що у вас немає COVID-19, просто тест не настільки надійний», — говорить експерт з інфекційних захворювань з Університету Торонто доктор Анна Банерджі.

За її словами, причина хибнонегативного тесту може полягати в невідповідному часі для тестування, а також в проведенні тесту у неналежний спосіб.

Без урахування базової похибки тестових систем.

Приєднуйтесь до нас у соцмережах Facebook, Telegram та Instagram.

Діліться матеріалом




Радіо НВ
X