Испытания вакцины против COVID-19 были приостановлены. В чем причина?

9 сентября 2020, 12:28
Цей матеріал також доступний українською

Тестирование одной из самых перспективных вакцин-кандидатов против COVID-19 было прервано, поскольку из-за соображений безопасности приостановили ​​последнюю фазу клинических испытаний.

Тестовая вакцина, совместно разработанная фармацевтической компанией AstraZeneca и учеными из Оксфордского университета, считалась лидером в глобальной гонке по созданию препарата от коронавируса SARS-CoV-2.

Видео дня

Однако, испытание вакцины в фазе 3 было приостановлено после «подозрения на серьезную неблагоприятную реакцию» на препарат у одного участника из Великобритании.

Ожидается, что этот человек выздоровеет, но остается неясным, как этот инцидент повлияет на будущую разработку оксфордской вакцины. Акции AstraZeneca сразу же упали после того, как распространились новости о неудаче, но последствия могут быть гораздо серьезнее.

Согласно отчету, приостановка испытаний не только повлияет на испытания вакцины AstraZeneca, но также может повлиять на клинические испытания, которые проводятся другими производителями вакцин.

Хотя разработчики вакцины не раскрыли деталей потенциальной побочной реакции, компания подчеркнула, что приостановка испытаний является стандартным процессом и может быть вызвана одним медицинским событием.

«Это обычное действие, которое должно происходить всякий раз, когда в одном из испытаний обнаруживается потенциально необъяснимое заболевание, пока оно расследуется, что гарантирует сохранение целостности испытаний», — поясняет AstraZeneca.

Эксперты говорят, что подобные задержки в исследованиях фазы 3 очень распространены, когда непредвиденные медицинские события, которые могут быть и не связаны с исследуемым препаратом, непреднамеренно прерывают исследование.

«Это происходит в каждом клиническом испытании. Это чрезвычайно распространено. Почти всегда есть кто-то, кто умирает или получает инсульт во время клинического испытания. Это всегда работает так. Просто большинство людей обычно не видят этого», — сказал эксперт Адриан Эстерман из Университета Южной Австралии.

Подобные неудачи являются именно той причиной, по которой обычно медики и фармацевты не спешат с тестированием. В то же время, перед лицом пандемии многие страны, похоже, решили рискнуть: Россия и Китай ускоряют свои собственные испытания.

Даже в США официально предлагается то же самое: президент Трамп призывал выпустить вакцину от коронавируса до ноябрьских выборов в США.

Несмотря на давление со стороны политиков, руководители девяти ведущих фармацевтических компаний, разрабатывающих вакцины против COVID-19, включая AstraZeneca, на этой неделе пообещали «поддерживать целостность научного процесса» и не выпускать ни одну из своих тестовых вакцин до тех пор, пока препараты не пройдут третий этап тестирования.

Ранее НВ писал, что Минздрав РФ выдал официальное разрешение на запуск комбинированной III-IV фазы клинических испытаний российской аденовирусной вакцины от COVID-19, созданной в Центре имени Гамалеи.

Такой порядок выдачи разрешений довольно необычен — дело в том, что эту вакцину уже зарегистрировали ранее, по итогам тестов лишь у 76 добровольцев.

Число участников новых испытаний — 40 тысяч человек, а сами испытания будут рандомизированными, двойными слепыми и плацебо-контролируемыми. Третья фаза будет проводиться в восьми организациях.

Вакцина от COVID-19 («Гам-КОВИД-Вак», она же «Спутник-V»), разработанная в Центре имени Гамалеи, была зарегистрирована 11 августа. Эта вакцина основана на использовании вирусного вектора — рекомбинантного аденовируса, который лишили способности размножаться, а в геном вставили последовательность, кодирующую S-белок коронавируса. Регистрация вакцины, даже для ограниченного применения (только для групп риска), вызвала критику, поскольку стандартная практика требует проведения трех фаз испытаний.

Правовая информация. Эта статья содержит общие сведения справочного характера и не должна рассматриваться в качестве альтернативы рекомендациям врача. НВ не несет ответственности за любой диагноз, поставленный читателем на основе материалов сайта. НВ также не несет ответственности за содержание других интернет-ресурсов, ссылки на которые присутствуют в этой статье. Если вас беспокоит состояние вашего здоровья, обратитесь к врачу.

poster
Подписаться на ежедневную email-рассылку
материалов раздела Здоровье
Главные новости о здоровье, фитнесе и питании
Каждую субботу

Присоединяйтесь к нам в соцсетях Facebook, Telegram и Instagram.

Показать ещё новости
Радіо НВ
X