Випробування вакцини проти COVID-19 були припинені. В чому причина?

9 вересня 2020, 12:28
Вы также можете прочесть этот материал на русском языке

Тестування однієї з найбільш перспективних вакцин-кандидатів проти COVID-19 було перервано, оскільки з міркувань безпеки призупинили останню фазу клінічних випробувань.

Тестова вакцина, спільно розроблена фармацевтичною компанією AstraZeneca і вченими з Оксфордського університету, вважалася лідером в глобальній гонці по створенню препарату від коронавірусу SARS-CoV-2.

Відео дня

Однак, випробування вакцини в фазі 3 було призупинено після «підозри на серйозну несприятливу реакцію» на препарат у одного учасника з Великобританії.

Очікується, що ця людина одужає, але залишається неясним, як цей інцидент вплине на майбутню розробку оксфордської вакцини. Акції AstraZeneca відразу ж упали після того, як поширилися новини про невдачу, але наслідки можуть бути набагато серйозніше.

Згідно зі звітом, припинення випробувань не тільки вплине на випробування вакцини AstraZeneca, але також може вплинути на клінічні випробування, які проводяться іншими виробниками вакцин.

Хоча розробники вакцини не розкрили деталей потенційної побічної реакції, компанія підкреслила, що припинення випробувань є стандартним процесом і може бути викликана однією медичною подією.

«Це нормальне функціонування, яке повинно відбуватися кожного разу, коли в одному з випробувань виявляється потенційно незрозуміле захворювання, поки вона розслідується, що гарантує збереження цілісності випробувань», — пояснює AstraZeneca.

Експерти кажуть, що подібні затримки в дослідженнях фази 3 дуже поширені, коли непередбачені медичні події, які можуть бути і не пов’язані з досліджуваним препаратом, ненавмисно переривають дослідження.

«Це відбувається в кожному клінічному випробуванні. Це надзвичайно поширене. У більшості випадків є хтось, хто вмирає або отримує інсульт під час клінічного випробування. Це завжди працює так. Просто більшість людей зазвичай не бачать цього», — сказав експерт Адріан Естерман з Університету Південної Австралії.

Подібні невдачі є саме тією причиною, по якій зазвичай медики і фармацевти не поспішають з тестуванням. У той же час, перед обличчям пандемії багато країн, схоже, вирішили ризикнути: Росія і Китай прискорюють свої власні випробування.

Навіть в США офіційно пропонується те ж саме: президент Трамп закликав випустити вакцину від коронавірусу до листопадових виборів в США.

Незважаючи на тиск з боку політиків, керівники дев’яти провідних фармацевтичних компаній, що розробляють вакцини проти COVID-19, включаючи AstraZeneca, на цьому тижні пообіцяли «підтримувати цілісність наукового процесу» і не випускати жодну зі своїх тестових вакцин до тих пір, поки препарати не пройдуть третій етап тестування.

Раніше НВ писав, що МОЗ РФ видав офіційний дозвіл на запуск комбінованої III-IV фази клінічних випробувань російської аденовірусної вакцини від COVID-19, створеної в Центрі імені Гамалії.

Такий порядок видачі дозволів досить незвичайний — справа в тому, що цю вакцину вже зареєстрували раніше, за підсумками тестів лише у 76 добровольців.

Число учасників нових випробувань — 40 тисяч чоловік, а самі випробування будуть рандомізованими, подвійними сліпими і плацебо-контрольованими. Третя фаза буде проводитися в восьми організаціях.

Вакцина від COVID-19 («Гам-КОВІД-Вак», вона ж «Супутник-V»), розроблена в Центрі імені Гамалії, була зареєстрована 11 серпня. Ця вакцина заснована на використанні вірусного вектора — рекомбінантного аденовірусу, який позбавили можливості розмножуватися, а в геном вставили послідовність, що кодує S-білок коронавірусу. Реєстрація вакцини, навіть для обмеженого застосування (тільки для груп ризику), викликала критику, оскільки стандартна практика вимагає проведення трьох фаз випробувань.

Правова інформація. Ця стаття містить загальні відомості довідкового характеру і не повинна розглядатися як альтернатива рекомендаціям лікаря. НВ не несе відповідальності за будь-який діагноз, поставлений читачем на основі матеріалів сайту. НВ також не несе відповідальності за зміст інших інтернет-ресурсів, посилання на які присутні в цій статті. Якщо вас турбує стан вашого здоров’я, зверніться до лікаря.

poster
Підписатись на щоденну email-розсилку
матеріалів розділу Здоров'я
Головні новини про здоров’я, фітнес та харчування
Щосуботи

Приєднуйтесь до нас у соцмережах Facebook, Telegram та Instagram.

Показати ще новини
Радіо НВ
X