Попри проблеми із безпекою. У США схвалили препарат для лікування хвороби Альцгеймера
Нові ліки від хвороби Альцгеймера отримали схвалення FDA (Фото:minervastock/Depositphotos)
Леканемаб, який продаватиметься під торговою назвою Лекембі, отримав схвалення Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів (FDA).
Леканемаб став одним із перших експериментальних ліків проти деменції, що уповільнює прогресування зниження когнітивних функцій.
«Хвороба Альцгеймера швидко виводить з ладу тих, хто страждає від неї, і має руйнівний вплив на їхніх близьких, — йдеться в заяві доктора Біллі Данна, директора відділу неврології в Центрі оцінки та дослідження ліків FDA. — Цей варіант лікування є новітньою терапією, спрямованою на те, щоб впливати на основний процес хвороби Альцгеймера, а не лише на лікування симптомів хвороби».
Попри свою ефективність, леканемаб має серйозні побічні ефекти.
Близько 6,9% учасників дослідження, які отримували леканемаб у вигляді внутрішньовенної інфузії під час випробувань третьої фази, припинили участь в експерименті через небажані явища. У групі плацебо таких було 2.9%. Водночас серйозні небажані явища були відзначені у 14% пацієнтів із групи леканемабу та 11,3% пацієнтів із групи плацебо.
Найбільш частими побічними ефектами в групі леканемабу були реакції на внутрішньовенні інфузії та аномалії на МРТ, такі як набряк головного мозку та кровотеча. Зазначається, що такі ускладнення можуть бути небезпечними для життя.
У деяких людей, які отримують леканемаб, симптоми були відсутні, але ускладнення все одно могли призвести до госпіталізації або стійких порушень.
Поки що FDA видав схвалення препарату в прискореному режимі, однак у майбутньому ліки ще пройдуть низку випробувань. За їхніми підсумками вони будуть або схвалені для широкого застосування, або вилучені з продажу.
Правова інформація. Ця стаття містить загальні відомості довідкового характеру і не повинна розглядатися як альтернатива рекомендаціям лікаря. NV не несе відповідальності за будь-який діагноз, поставлений читачем на основі матеріалів сайту. NV також не несе відповідальності за зміст інших інтернет-ресурсів, посилання на які присутні в цій статті. Якщо вас турбує стан вашого здоров’я, зверніться до лікаря.
