Діагностувати: не можна пропустити. Повний комплекс досліджень коронавірусної хвороби від медичної лабораторії ДІЛА

1 липня 2020, 19:00
Новини компаній
Вы также можете прочесть этот материал на русском языке
Генеральний директор медичної лабораторії ДІЛА Олексій Бабич (Фото:ДІЛА)

Генеральний директор медичної лабораторії ДІЛА Олексій Бабич (Фото:ДІЛА)

Коронавірусна інфекція поширюється планетою і не планує полишати людство у спокої. Це вже зрозуміло кожному, навіть не фахівцю. Адже щодня в світі реєструються нові випадки і статистика невблаганна — захворюваність, на жаль, зростає. Наприклад, лише за 30 червня в світі зафіксовано 173 427 нових випадки COVID-19, добою раніше — 160 468.

В Україні, за даними Центру громадського здоров’я, станом на 1 липня підтверджено 44 998 випадків COVID-19, з них 19 548 одужали, 1173 людина померла. За останню добу виявлено та лабораторно підтверджено 664 випадків хвороби.

Не карантином єдиним…

11 березня ВООЗ охарактеризувала спалах COVID-19 у світі як пандемію, визначила сценарії розвитку подій у країнах і розробила рекомендації щодо забезпечення готовності та реагування для кожного сценарію. З 12 березня в Україні ввели карантин у навчальних закладах та низку інших заходів з протидії поширенню коронавірусної інфекції COVID-19.

25 березня надзвичайну ситуацію запровадили по всій Україні. Закрили заклади торгівлі, крім продуктових магазинів, аптек, автозаправок і банків. Також зупинили роботу міського транспорту, міжміське та міжнародне сполучення.

Але країна не може перебувати в економічному локдауні безкінечно, саме тому уряд схвалив рішення, яким було запроваджено адаптивний карантин, який наразі подовжено до 31 липня. В залежності від розвитку епідситуації в країні цілком ймовірно його подовження і надалі.

Чи допомогли карантинні заходи подолати коронавірусну інфекцію? Ні. Трохи стримали її поширення — так. З часом люди втомилися від обмежень та потоку негативної інформації і здебільшого почали нехтувати рекомендаціями фахівців ВООЗ та МОЗ України. Тож сьогодні як ніколи потрібно пам’ятати, що вірус нікуди не подівся. Підтвердженням цьому є щоденно зростаюча кількість інфікованих, і саме зараз вкрай важливо мати можливість швидко та точно встановити діагноз. На сьогодні це можна зробити тільки шляхом лабораторної діагностики з виявлення збудника хвороби COVID-19 із застосуванням методів ПЛР та ІФА. За відсутності вакцини, своєчасне виявлення інфікованих саме ПЛР-тестуванням є одним з головних інструментів контролю за розповсюдженням інфекції та запобігання її поширення серед населення поряд із соціальним дистанціюванням, масковим режимом та застосуванням антисептичних засобів.

На сьогодні лабораторія ДІЛА пропонує найбільш повний, стандартизований за стандартами ISO 9001 та ISO 15189 (лабораторна якість), діагностичний комплекс для лабораторного підтвердження COVID-19: виявлення РНК вірусу методом ПЛР і визначення антитіл класів М та/або G методом ІФА якісно або напівкількісно, а також програми для моніторингу важкості перебігу хвороби у вже інфікованих.

ДІЛА
Фото: ДІЛА

Діагностичні методи, які використовуються в ДІЛА: золотий стандарт

У відповідь новій загрозі ДІЛА ще в березні першою з приватних лабораторій України впровадила нове дослідження — виявлення РНК COVID-19 методом ПЛР та отримала сертифікат на право видавати такі результати на рівні із державними лабораторіями Центрів громадського здоров’я МОЗ в регіонах. ПЛР-тестування на сьогодні є золотим стандартом у світі і основним методом визначення активної інфекції і того, що людина є джерелом зараження. Тільки за допомогою ПЛР можливо виявити заразного носія. ПЛР дослідження виявляє власне сам вірус на слизових оболонках на 2−3 день після інфікування ще задовго до появи клінічних симптомів та протягом певного часу хвороби після появи клінічних симптомів, та ще деякий час після їхнього зникнення (клінічного одужання).

Коли потрібен ПЛР-тест

  • при захворюванні з симптомами, схожими з Covid-19;
  • для виявлення безсимптомних носіїв хвороби;
  • при контакті з хворим на Covid-19 та потребі тестування як контактна особа;
  • при виїзді з України за кордон на вимогу урядів переважної більшості країн світу;
  • при в'їзді в Україну з країн «червоної зони» відповідно до постанови КМ України.

За актуальними рекомендаціями ВООЗ, CDC, Європейського відділення CDC для діагностики коронавірусної інфекції у симптомних та безсимптомних осіб використовується ПЛР-тест. Встановлено, що останні декілька днів інкубаційного періоду, коли симптомів ще немає, людина починає активно виділяти вірус в навколишнє середовище і становить небезпеку для оточуючих. Саме широке застосування цього дослідження дозволило знизити захворюваність в багатьох країнах, наприклад, Південній Кореї, Сінгапурі, Німеччині, Швейцарії, Японії.

В рідкісних випадках важкої коронавірусної інфекції ПЛР-тест в матеріалі з ротоглотки може бути негативним. Тоді для уточнення діагнозу використовують додаткові тести з виявлення антитіл М і G в крові.

У людини, яка перехворіла на коронавірусну інфекцію, лише негативний результат ПЛР з ротоглотки свідчить про безпечність цієї особи для оточуючих.

Обстежуючись в ДІЛА кожен може бути впевненим у точності й достовірності результатів дослідження. На відміну від інших лабораторій, у тест-системах яких здебільшого використовують 1 або 2 гена, в ДІЛА проводиться одномоментне дослідження 3 таргетних генів (E, N, RdRp), що повністю виключає можливість помилкового результату як хибнонегативного, так і хибнопозитивного. Кожен позитивний результат обов’язково повторно (чи додатково) тестується на тест-системі з трьома таргетними генами іншого виробника відповідно до останніх рекомендацій ВООЗ.

ДІЛА
Фото: ДІЛА

Крім того, в лабораторії ДІЛА результат ви отримаєте у рекордно короткий термін — до 24 годин для негативних результатів та до 48 годин для позитивних. ДІЛА має величезний досвід у проведенні ПЛР-тестів, автоматизовані виробничі процеси та висококваліфікований персонал, що працює у декілька змін. Завдяки цьому потужностей ПЛР-лабораторії вистачає для обслуговування як індивідуальних клієнтів за індивідуальними зверненнями, так і приватних медичних центрів або великих груп персоналу громадських закладів та організацій, наприклад, ресторанів, мережевих магазинів, футбольних клубів, банків тощо, шляхом виїзних профоглядів. Адже кожен відповідальний бізнес повинен працювати і працювати стабільно та безпечно для своїх співробітників та клієнтів, а це можливо лише за умов здоров’я його працівників.

Ми потурбувалися про безпеку всіх наших клієнтів, які звертаються у відділення ДІЛА за звичайною лабораторною діагностикою, і не проводимо у відділеннях забір матеріалу для ПЛР-тестування, що супроводжується зніманням маски, а тільки шляхом виїзду до замовника.

Як в діагностиці можуть допомогти тести на антитіла? Чому дослідження ПЛР і антитіл є взаємодоповнюючими?

Визначення антитіл (імуноглобулінів) методом ІФА (імуноферментного аналізу) — це лабораторне дослідження, за допомогою якого виявляють імунну відповідь організму людини у відповідь на вторгнення вірусу, тоді як ПЛР визначає власне сам вірус у вигляді його генетичного матеріалу — РНК. Імуноглобуліни М (гострофазні антитіла) говорять про активну імунну відповідь та з’являються у переважної більшості інфікованих на 7-й день після зараження, тобто свідчать про те, що людина зараз хворіє на COVID-19. Імуноглобуліни G (довгострокові антитіла), що з’являються зазвичай на 14-й день після інфікування, говорять про те, що людина вже давно хворіє, або є прихованим носієм, або перехворіла і у неї виробився імунітет до вірусу. Ще існують імуноглобуліни А (секреторні антитіла), які зазвичай з’являються в часі після М та перед G. Вони не несуть вирішальної клінічної значущості та, як правило, є додатковим дослідженням в складних випадках.

На сьогодні їхня актуальність для діагностики COVID-19 не доведена остаточно, тому провідні світові виробники лабораторних реагентів виробляють реагенти саме для виявлення М та G антитіл, як найбільш інформативних маркерів.

ІФА-тестування має одну важливу властивість. З його допомогою можливо виявити людей з легким і середнім ступенем перебігу хвороби, у яких з моменту появи клінічних проявів пройшло понад два тижні. За цей час коронавірус може елімінувати з верхніх дихальних шляхів ближче до легень та в легені і ПЛР-тест при мазку з ротоглотки буде негативним.

ДІЛА
Фото: ДІЛА

В ДІЛА проводять якісне дослідження, яке дає відповідь — є чи немає у крові людини антитіла класів M та/або G, та напівкількісне, завдяки якому можна оцінити зміну титру (кількості) антитіл в періоді часу. Саме зростання титру антитіл мінімум в 2 рази за 2 тижні свідчить про гостру коронавірусну хворобу та напруженість (наявність) імунітету.

З появою серологічної діагностики коронавірусної інфекції - тестів на антитіла або імуноглобуліни — про колективний імунітет згадують все частіше. Так, його оцінка є глобальною задачею найближчого майбутнього.

А нагальною задачею кожного з нас все ще є обмеження розповсюдження вірусу шляхом розумної поведінки:

  • не стати джерелом інфекції для оточуючих;
  • не заразитись самому.

Отримати набутий імунітет — закономірне бажання кожного в умовах виснажливого карантину, бажано шляхом перенесення хвороби у легкій або взагалі безсимптомній формі чи вакцинації. Але вакцина знаходиться на стадії розробки і невідомо, коли вона з’явиться та чи буде ефективною.

Тож поки що це — питання майбутнього, оскільки на сьогодні статистика ДІЛА та деяких інших пілотних досліджень вказує лише на 5% імунізованих (перехворілих) серед населення України, що мають захисний імунітет. В деяких країнах, які постраждали більшою мірою, цей відсоток вищий, але все одно коливається на рівні 17−20% населення. На прикладі кору доведено, що захисний колективний імунітет починає працювати при рівні імунізації більше 80−90%.

Але чи можна, отримавши позитивний тест на імуноглобулін G бути впевненим, що не захворієш на коронавірусну інфекцію повторно? Як довго зберігається імунітет після перенесеного захворювання? Яка кількість антитіл є такою, щоб захистити від повторної інфекції? Пошук відповідей на ці питання триває та вимагає часу і досвіду для чітких відповідей, оскільки для людства це нова інфекція, що з’явилася лише півроку тому.

Тому на сьогодні дослідження на антитіла найчастіше виконується в якості додаткового методу для підвищення точності діагностики коронавірусної інфекції, наприклад, при негативному результаті ПЛР-тесту, але якщо є значні підозри на наявність захворювання: клінічні прояви, контакт.

Тому діяти і обстежуватись потрібно вкрай розумно, пам’ятаючи, що визначити активну коронавірусну інфекцію при симптомах ГРВІ або безсимптомне носійство коронавіруса, що є небезпечним для оточуючих, можна лише за допомогою ПЛР-тесту.

ДІЛА
Фото: ДІЛА

Коли потрібен тест на антитіла

  • після перенесеної коронавірусної хвороби з метою визначення імунної відповіді;
  • щоб визначити, чи був контакт з коронавірусом раніше;
  • при бажанні зробити свій внесок у вивчення питання колективного імунітету до коронавірусу в країні і в світі.

Обстежуючись на антитіла до коронавірусу в ДІЛА, ви можете бути впевнені в результатах дослідження завдяки тому, що ДІЛА — перша з 2016 року серед приватних лабораторій в Україні, яка отримала спеціалізований атестат про акредитацію виключно для медичних лабораторій — ДСТУ ISO 15189 для всіх своїх поточних досліджень у прайс-листі.

Дослідження виконуються виключно на тест-системах з високою чутливістю та специфічністю, тому ймовірність перехресних реакцій з іншими коронавірусами майже повністю виключається. Принаймні на рівні сьогоднішніх знань про коронавірусну інфекцію.

Чому ДІЛА?

Медична лабораторія ДІЛА працює на ринку надання послуг лабораторної діагностики вже 22 роки. Щороку ми проводимо більше 5 млн досліджень та забезпечуємо більше ніж 1 млн споживачів якісними та достовірними результатами досліджень. В компанії працюють лікарі-клініцисти, лікарі-епідеміологи, лікарі-лаборанти за спеціальностями: вірусологія, мікробіологія та інші, багато з них є кандидатами та докторами медичних наук. Щороку ми впроваджуємо нові лабораторні технології та інноваційні методики, покликані забезпечити лікарів і клієнтів найсучаснішими методами діагностики стану здоров’я. Ми відкриті новому і прогресивному, готові вчитися і підвищувати свій рівень, бути корисними кожному українцю у питаннях здоров’я. Особливо у нових реаліях, пов’язаних з пандемією коронавірусної інфекції.

ДІЛА першою в Україні серед медичних лабораторій отримала сертифікат відповідності стандарту якості ISO 9001:2000 в 2005 році, потім у 2007 пройшла міжнародну сертифікацію на відповідність ISO 15189:2003. А після того, як у всьому світі для стандарту ISO 15189 з’явилася вимога національної акредитації, в 2016 році першою отримала атестат акредитації ДСТУ EN ISO 15189:2015 (EN ISO 15189:2012, IDT) «Медичні лабораторії. Вимоги до якості та компетентності».

ДІЛА є єдиною лабораторією, яка має акредитацію як тестів (досліджень), так і своїх відділень (пунктів взяття біологічного матеріалу). Всі виробничі процеси у лабораторії стандартизовані та регламентовані і вчасно оновлюються відповідно до світових стандартів, що дозволяє регулярно та успішно проходити ресертифікацію/акредитацію на відповідність стандартам ISO 9001 та ДСТУ EN ISO 15189 і бути базовою установою й партнером МОЗ та НМАПО у впровадженні цих стандартів в медичну практику інших лабораторій в Україні на системному рівні.

Ми маємо на оснащенні високотехнологічне обладнання та реагенти визнаних лідерів своєї галузі з переліку топ-10 виробників лабораторного обладнання, реагентів та технологій. Але найважливішим активом нашої компанії є люди — кваліфіковані спеціалісти, люди своєї професії, люди своєї справи. Жодна машина не матиме цінності, якщо немає розуміння, як інтерпретувати фактори, пов’язані зі станом здоров’я людини. Ми завжди розуміли цінність фахового медичного персоналу і залучали кращих фахівців для того, щоб створювати лабораторну діагностичну послугу як продукт найвищої якості.

Питання безпеки, які цікавлять найбільше

Відділення лабораторії працюють у штатному режимі і не приймають хворих з підозрою на COVID-19, щоб не наражати на небезпеку наших клієнтів. Тим не менше у відділеннях посилено наявні та введено додаткові протиепідемічні заходи. Масковий режим, дезінфекційні та гігієнічні заходи, регулярне кварцювання приміщень та контроль за гігієною рук, респіраторною гігієною і етикетом кашлю і чхання — посилено та постійно контролюються.

Збільшена частота обробки дезінфікуючими засобами поверхонь, які відносяться до зон користування великої кількості відвідувачів. Встановлено посилений режим провітрювання у всіх відділеннях, вентиляційні системи працюють у примусовому режимі з частою заміною та дезінфекцією фільтрів. Можливість контакту пацієнтів між собою і через поверхні знижена до мінімуму.

Всі відділення забезпечені необхідною кількістю масок і дезінфікуючих засобів, щоб клієнти могли обробити руки при необхідності. На видних місцях розміщені інформаційні матеріали для співробітників і клієнтів про гігієнічні вимоги. Клієнти попереджаються про необхідність бути в масці і дотримуватись дистанції.

Будьте здорові та бережіть себе.

З повагою до Вашого здоров’я, медична лабораторія ДІЛА.

Правова інформація. Ця стаття містить загальні відомості довідкового характеру і не повинна розглядатися як альтернатива рекомендаціям лікаря. НВ не несе відповідальності за будь-який діагноз, поставлений читачем на основі матеріалів сайту. НВ також не несе відповідальності за зміст інших інтернет-ресурсів, посилання на які присутні в цій статті. Якщо вас турбує стан вашого здоров’я, зверніться до лікаря.

poster
Підписатись на щоденну email-розсилку
матеріалів розділу Здоров'я
Головні новини про здоров’я, фітнес та харчування
Щосуботи

Приєднуйтесь до нас у соцмережах Facebook, Telegram та Instagram.

Показати ще новини
Радіо НВ
X