Спасение? В США заявляют об успешных испытаниях вакцины от коронавируса

18 мая 2020, 20:07
Цей матеріал також доступний українською

Американская фармацевтическая компания заявила об успешных клинических испытаниях вакцины от COVID-19. На первой фазе испытаний негативные побочные эффекты были минимальными.

В мире уже более 4,8 млн зараженных коронавирусом SARS-CoV-2, а количество умерших перевалило за 300 тыс. Поиски вакцины от коронавируса становятся приоритетом для лидирующих фармацевтических компаний.

Видео дня

Возможно, они уже близки к успеху.

Пробная вакцина от COVID-19, разработанная фармацевтической компанией Moderna, со штаб-квартирой в Кэмбридже, штат Массачуссетс, вызывает у пациентов такую же иммунную реакцию, как и у тех людей, которые заразились SARS-CoV-2, а затем выздоровели.

Такая информация содержится в заявлении Moderna, которое активно цитирует американская пресса.

Как прошли испытания вакцины?

В первой фазе клинических испытаний 45 пациентов получили новую вакцину. И в их организме развились антитела к SARS-CoV-2 в количествах, сопоставимых с теми, что наблюдаются у людей, выздоровевших после COVID-19.

Пациенты получали различные дозировки препарата. Положительный эффект наблюдался у всех пациентов.

Прием двух доз по 25 мкг приводил к уровню антител к SARS-CoV-2, соответствующему уровню у тех, кто переболел COVID-19. А две дозы в 100 мкг приводили к существенному превышению этого уровня.

У тех, кто получал вакцину в больших дозах, наблюдались побочные эффекты. Один пациент, принявший 250 мкг препарата, испытал сильную аллергическую реакцию.

Однако, ни у одного из пациентов не было реакций, угрожавших жизни.

За исследованиями наблюдали представители Национального института инфекционных заболеваний США.

Несмотря на очень маленькую фокусную группу, результаты испытаний выглядят весьма многообещающе.

Праздновать победу пока рано, отмечает Тэл Закс, главный медицинский руководитель Moderna, но, по его словам, препарат под названием mRNA-1273 вызывает иммунную реакцию того же масштаба, что и реальное заражение коронавирусом.

На следующей фазе испытаний будет использована доза 50 мкг, поскольку у медиков есть опасения в том, что дозы 25 мкг достаточно.

Сложность в том, отмечает медицинский обозреватель Хелен Брансвел, чтобы достичь баланса — вакцина должна быть достаточно эффективной для пожилых людей, чья иммунная система уже ослаблена, и в то же время, желательно, чтобы необходимая доза препарата для вакцинации была минимальной. Поскольку запасы препарата на первых порах будут небольшими.

«Предположительно, 25 мкг должно быть достаточно, но нам хотелось бы знать это точно», — констатирует Закс.

В любом случае, по его словам, рабочая дозировка находится в диапазоне от 25 до 100 мкг.

Вторая фаза клинических испытаний также покажет, проявляется ли у людей еще один положительный эффект mRNA-1273, который был отмечен на предварительных испытаниях с лабораторными мышами. У грызунов mRNA-1273 препятствовал размножению вируса в легочных тканях.

Что думают независимые эксперты?

Результаты Moderna выглядят многообещающе, говорят некоторые ученые, не принимавшие участия в исследовании.

«Эффективность тестируемого антитела и отсутствие побочных эффектов позволяют говорить о возможности второй фазы испытаний», — считает Робин Робинсон, бывший директор Национального агентства биомедицинских исследований США.

Большинство вакцин, которые сейчас проходят испытания в различных лабораториях мира, состоят из неактивных фрагментов вируса либо белков, которые созданы на основе вируса при помощи генной инженерии, отмечает обозреватель Bloomberg Роберт Лангрет. Когда такая вакцина попадает в организм, она вызывает долгосрочную иммунную реакцию, схожую с той, которую должно вызывать заражение настоящим вирусом.

Но mRNA-1273 действует иначе, констатирует Лангрет. Такая вакцина попадает на собственные клетки организма, которые могут производить вирусные белки. Когда такая вакцина попадает в организм, ее РНК попадает в человеческие клетки и превращает их в белки, похожие на белки вируса. И если вакцина срабатывает, то вызывает иммунную реакцию организма как в случае с настоящим заражением.

Правда, пока нет информации о том, какое значение для работы вакцины будут иметь мутации коронавируса, о которых медики много говорят в последнее время.

Что дальше?

Ранее уже не раз появлялись новости об испытаниях вакцины от SARS-CoV-2, однако до сих пор большинство этих сообщений содержали серьезные оговорки.

Между тем, администрация по санитарному надзору и медикаментам США уже дала Moderna разрешение на вторую фазу клинических испытаний mRNA-1273.

Президент Moderna Стефан Бансел уже заглядывает в более отдаленное будущее.

Он уверен, что масштабная третья фаза испытаний с большим количеством людей стартует уже в июле. По его словам, Moderna уже готовит производственные мощности для массового производства вакцины.

«Мы расширяем свою производственную базу, чтобы выпускать максимальные объемы препарата и защитить от SARS-CoV-2 как можно больше людей», — говорит Бансел.

Правовая информация. Эта статья содержит общие сведения справочного характера и не должна рассматриваться в качестве альтернативы рекомендациям врача. НВ не несет ответственности за любой диагноз, поставленный читателем на основе материалов сайта. НВ также не несет ответственности за содержание других интернет-ресурсов, ссылки на которые присутствуют в этой статье. Если вас беспокоит состояние вашего здоровья, обратитесь к врачу.

poster
Подписаться на ежедневную email-рассылку
материалов раздела Здоровье
Главные новости о здоровье, фитнесе и питании
Каждую субботу

Присоединяйтесь к нам в соцсетях Facebook, Telegram и Instagram.

Показать ещё новости
Радіо НВ
X