Несмотря на проблемы с безопасностью. В США одобрили препарат для лечения болезни Альцгеймера

9 января, 15:36
Новое лекарство от болезни Альцгеймера получило одобрение FDA (Фото:minervastock/Depositphotos)

Новое лекарство от болезни Альцгеймера получило одобрение FDA (Фото:minervastock/Depositphotos)

Леканемаб, который будет продаваться под торговым названием Лекемби, получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).

Леканемаб стал одним из первых экспериментальных лекарств от деменции, которое замедляет прогрессирование снижения когнитивных функций.

«Болезнь Альцгеймера бвстро выводит из строя тех, кто страдает от нее, и оказывает разрушительное воздействие на их близких, — говорится в заявлении доктора Билли Данна, директора отдела неврологии в Центре оценки и исследования лекарств FDA. — Этот вариант лечения является новейшей терапией, направленной на то, чтобы воздействовать на основной процесс болезни Альцгеймера, а не только на лечение симптомов болезни».

Видео дня

Несмотря на свою эффективность, леканемаб имеет и серьезные побочные эффекты.

Около 6,9% участников исследования, получавших леканемаб в виде внутривенной инфузии в ходе испытаний третьей фазы, прекратили участие в эксперименте из-за нежелательных явлений. В группе плацебо таких было 2.9%. При этом серьезные нежелательные явления были отмечены у 14% пациентов из группы леканемаба и 11,3% пациентов из группы плацебо.

Наиболее частыми побочными эффектами в группе леканемаба были реакции на внутривенные инфузии и аномалии на МРТ, такие как отек головного мозга и кровотечение. Отмечается, что подобные осложнения могут быть опасными для жизни.

У некоторых людей, получающих леканемаб, симптомы отсутствовали, но осложнения все равно могли привести к госпитализации или стойким нарушениям.

Пока что FDA выдал одобрение препарата в ускоренном режиме, однако в будущем лекарству предстоит пройти еще ряд испытаний. По их итогам оно либо будет одобрено для широкого применения, либо изъято из продажи.

Правовая информация. Эта статья содержит общие сведения справочного характера и не должна рассматриваться в качестве альтернативы рекомендациям врача. NV не несет ответственности за любой диагноз, поставленный читателем на основе материалов сайта. NV также не несет ответственности за содержание других интернет-ресурсов, ссылки на которые присутствуют в этой статье. Если вас беспокоит состояние вашего здоровья, обратитесь к врачу.

Показать ещё новости
Радіо NV
X