Лаборатория в кармане. Что такое домашний тест на COVID-19 и как он работает - фото
НВ Премиум

Лаборатория в кармане. Что такое домашний тест на COVID-19 и как он работает

23 апреля 2020, 20:00

Разбираемся в том, как устроены домашние тесты на коронавирус и где их уже применяют

Власти США одобрили первый домашний набор тестирования на COVID-19, который стоит $119. В первую очередь тесты распространят среди сотрудников сферы здравоохранения и неотложной медицинской помощи.

Видео дня

К лючевым методом борьбы с COVID-19 является массовое тестирование людей на наличие нового штамма коронавируса SARS-CoV-2 в их организме.

Только благодаря этому медики смогут узнать реальный процент смертности от коронавируса и остановить его распространение.

Позитивным примером массового внедрения тестов стала Германия: благодаря тому, что тестовые системы там разработали еще в январе 2020-го, медикам удалось быстро развернуть центры тестирования по всей стране.

В остальном мире ситуация с тестированием обстоит не так хорошо. Кроме того, что во многих странах таких тестов банально не хватает, проблемы создает и сама процедура тестирования: даже экспресс-тесты позволяют проверить пациентов на коронавирус только в медицинских учреждениях и с помощью специалистов.

На днях власти США одобрили первый домашний набор тестирования на COVID-19, который должен усилить борьбу с эпидемий. Правда, и в этом открытии есть много подводных камней.

Как работает домашний тест на коронавирус, где его можно взять и какие еще тесты бывают — давайте разбираться вместе.

pixel.labcorp.com

Фото: pixel.labcorp.com

Американский прорыв


21 апреля 2020-го в Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрили использование домашнего теста на COVID-19.

Разработчиком тестового набора стала компания LabCorp, которая производит системы медицинского диагностирования.

Стоимость такого теста составляет $119, и его можно заказать на сайте LabCorp. Но на данном этапе тест доступен только для «сотрудников сферы здравоохранения и неотложной медицинской помощи, в соответствии с рекомендациями CDC» (Центры по контролю и профилактике заболеваний США).

В LabCorp пишут, что у них есть ограниченное количество тестовых наборов, и они сделают их доступными для массового использования «как можно раньше».

Пройти такой тест довольно просто: медработники, которым предоставят наборы, смогут самостоятельно взять мазок из носа с помощью ватного тампона. Однако, после этого мазок все равно нужно будет отправить в лабораторию для тестирования.

По большому счету, такой «домашний» тест также является лабораторным, но его разработчики говорят, что это позволит сократить расходы на средства персональной защиты во время тестирования на COVID-19 в клиниках.

Согласно результатам исследования американской медицинской компании UnitedHealth Group и Фонда Билла&Мелинды Гейтс, эффективность самостоятельного тестирования на коронавирус с помощью тампонов для носа настолько же высока, как и у аналогичного теста в лабораторных условиях.

Кроме того, что домашний тестовый набор от LabCorp снижает вероятность передачи COVID-19 медицинским сотрудникам, в перспективе их смогут использовать люди, у которых нет возможности посетить клиники для тестирования.

Примечательно, что новый тест не прошел нормальный процесс утверждения, и в FDA его одобрили в соответствии со своими правилами работы в экстренных случаях. Ранее в Управлении по санитарному надзору США заявляли, что домашние тесты все равно нужно проходить под наблюдением медработников.

«Через Федеральное агентство по управлению в чрезвычайных ситуациях (FEMA) мы будем работать с губернаторами по всей стране, чтобы удостовериться и распространить эти тесты, а также мазки или любые другие вспомогательные материалы, и доставить их в наибольшее количество лабораторий», — сказал вице-президент США Майк Пенс на брифинге в Белом доме.

Также сообщается, что несколько биотехнологических стартапов создали и попробовали ввести на рынок свои домашние тесты на коронавирус, но в FDA пока не одобрили использование ни одного из них.

Исключением стал описанный выше тестовый набор компании LabСorp, который реализуется под торговой маркой Pixel. «Мы работали с LabCorp, чтобы гарантировать, что данные, полученные при взятии мазка у пациентов на дому, так же безопасны и точны, как и при взятии проб в кабинете врача, клинике или другом месте тестирования», — заявил спикер FDA Стивен М. Хан.

Некоторые эксперты говорят, что домашние тестовые наборы могут быть менее точными, чем классические лабораторные тесты. Тем не менее, медики подтверждают эффективность домашнего теста LabCorp в плане снижения спроса на антибактериальные маски и другое защитное оборудование, а также ограничения контактов медиков и пациентов друг с другом.

«Это не изменит правила игры, но это потенциально еще одна часть большого и довольно сложного пазла, который мы собираем, чтобы протестировать достаточное количество людей и остановить COVID-19. Процедура тестирования в домашних условиях также поможет пациентам, у которых есть трудности с транспортировкой», — заявил заместитель директора Йельской медицинской школы доктор Шелдон Кэмпбелл.

Olivier Fitoussi/Flash90

Фото: Olivier Fitoussi/Flash90

Какие тесты на коронавирус бывают и чем они отличаются?


Как ранее писал НВ, тестовые системы для определения COVID-19 бывают двух видов, — лабораторные и экспресс-тесты. Первый вид тестов проводят только в лабораториях, когда у людей берут мазок из носа и ищут в нем частички вируса.

Экспресс-тест можно пройти в любой больнице, где он есть: анализ показывает уровень антител (иммуноглобулинов) в крови пациента. Эффективность лабораторного теста гораздо выше, поскольку показатель антител — это косвенный признак вируса COVID-19, и он может проявляться только через неделю после заражения.

В то же время, процесс прохождения экспресс-теста более прост: достаточно добавить в пробирку небольшое количество образцов крови пациента, а затем проверить индикатор антител.

Доцент биомедицинских технологий из Университета Рединга Александр Эдвардс говорит, что Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует использовать лабораторные тесты, поскольку тесты на антитела еще не были тщательно протестированы (как бы это ни звучало).

По его словам, в начале вспышки коронавируса большинство стран полагалось именно на лабораторные тесты, но сейчас в мире доступно больше тестов на антитела, хотя их все равно должны проводить специалисты.

Чтобы создать безопасные и эффективные домашние тесты, в которых будет использоваться слюна пациента, ученым нужно провести дополнительные исследования и лучше изучить новый вирус.

«Лабораторные тесты занимают время: даже если сам тест проходит быстро, вам нужно время для сбора, транспортировки и обработки образцов до того, как результат станет известен. Быстрые портативные машины для лабораторных тестов — это передовая технология диагностики, которая только начинает использоваться в случае с COVID-19. Но даже самые быстрые машины проводят тест около двух часов», — объясняет Эдвардс.

Несколько недель назад представители американского FDA одобрили лабораторный тест на коронавирус, разработанный компанией Abbott Laboratories.

Создатели тестовой системы заявили, что их прибор можно использовать в любых медицинских учреждениях, и в ближайшее время десятки тысяч таких тестов будут поставляться ежедневно в больницы США.

Что касается Украины, — первый лабораторный тест в нашей стране зарегистрировала киевская генетическая лаборатория DIAGEN еще в середине февраля 2020-го. Эти тесты помогли установить первые случаи заражения во Львовской и Закарпатской областях, а также один из первых случаев в Киеве.

Но, как объяснил научный сотрудник Лаборатории эпигенетики НАМНУ Александр Коляда, из-за политических причин эти тесты не стали широко распространены в Украине. Даже с учетом того, что первую партию тестовых систем представители DIAGEN передали в МОЗ бесплатно.

Присоединяйтесь к нам в соцсетях Facebook, Telegram и Instagram.

Делитесь материалом




Радіо НВ
X