Попробуют успеть. Украинская компания срочно начала разработку лекарства от коронавируса

1 апреля 2020, 12:04
Цей матеріал також доступний українською

Научно — производственная фирма «Микрохим» приступила к разработке первого отечественного средства для лечения нового коронавируса.

Фармацевты компании начали разработку дженерика — копии противовирусного препарата AVIGAN, известного также как Фавипиравир и Т-705, говорится в пресс-релизе «Микрохим».

Видео дня

Оригинальный препарат был разработан в Японии в 2014 году, в 2015 году прошел фазу клинических испытаний в США. При этом, он был испытан во время эпидемии в Ухани и разрешен к экспериментальному применению в Италии против COVID-19.

В руководстве компании считают, что «за относительно короткий срок Украина способна создать собственную базу препаратов-дженериков, которые не будут ни в чем уступать по эффективности и безопасности оригинальным препаратам для лечения коронавируса».

«Для воспроизводства и подтверждения биоэквивалентности украинского препарата от COVID-19 потребуется определенное время. Но в случае производства препаратов отечественными фармкомпаниями, мы можем рассчитывать на более благоприятное решение ситуации, чем при варианте поставок иностранными фирмами», — подчеркнул генеральный директор «Микрохим» Игорь Погромский.

Дело в том, что для вывода на рынок дженерика, в отличие от оригинального (впервые разработанного препарата) производитель дженерика не должен проводить полный цикл клинических испытаний; ему достаточно иметь подтверждение надлежащей практики фармацевтического производства (GMP) и, при необходимости, провести испытания на фармацевтическую эквивалентность.

На данный момент еще сложно прогнозировать цену препарата для розничного потребителя, это будет зависеть от многих факторов. На финишную прямую — выпуск и первые поставки готового препарата, «Микрохим» планирует выйти в течение полугода.

Добавим, китайские чиновники уже начали рекомендовать медикам использовать препарат фавипиравир, разработанный Fujifilm Toyama Chemical и продаваемый под торговой маркой Avigan. Fujifilm Toyama разработала препарат в 2014 году. Он вводится пациентам с коронавирусом в Японии с февраля.

Клинические испытания были проведены на 200 пациентах в больницах в Ухане и Шэньчжэне. Результаты показали, что у пациентов, получавших препарат, тест был отрицательным за сравнительно короткое время, тогда как симптомы пневмонии были заметно уменьшены.

В Японии препарат получил нормативное одобрение в 2014 году при условии, что он будет использоваться только в том случае, если правительство решит бороться с новыми вирусами гриппа. Исследования показали, что препарат может вызывать гибель или деформацию плода и может передаваться в сперме.

Министерство по безопасности пищевых продуктов и лекарств Южной Кореи также решило не импортировать Авиган после того, как эксперты по инфекционным заболеваниям постановили, что не было достаточно клинических данных, чтобы доказать эффективность препарата.

Правовая информация. Эта статья содержит общие сведения справочного характера и не должна рассматриваться в качестве альтернативы рекомендациям врача. НВ не несет ответственности за любой диагноз, поставленный читателем на основе материалов сайта. НВ также не несет ответственности за содержание других интернет-ресурсов, ссылки на которые присутствуют в этой статье. Если вас беспокоит состояние вашего здоровья, обратитесь к врачу.

poster
Подписаться на ежедневную email-рассылку
материалов раздела Здоровье
Главные новости о здоровье, фитнесе и питании
Каждую субботу

Присоединяйтесь к нам в соцсетях Facebook, Telegram и Instagram.

Показать ещё новости
Радіо НВ
X