Диагностировать: нельзя пропустить. Полный комплекс исследований коронавирусной болезни от медицинской лаборатории ДИЛА

1 июля 2020, 19:00
Новости компаний
Цей матеріал також доступний українською
Генеральный директор медицинской лаборатории ДИЛА Алексей Бабич (Фото:ДИЛА)

Генеральный директор медицинской лаборатории ДИЛА Алексей Бабич (Фото:ДИЛА)

Коронавирусная инфекция распространяется по планете и не оставляет человечество в покое. Это уже понятно каждому, даже не специалисту. Ведь каждый день в мире регистрируются новые случаи и статистика неумолима — заболеваемость, к сожалению, растет. Например, только за 30 июня в мире зафиксировано 173 427 новых случая COVID-19, сутками ранее — 160 468.

В Украине, по данным Центра общественного здоровья, по состоянию на 1 июля подтверждено 44 998 случаев COVID-19, из них 19 548 выздоровели, 1173 человека умерли. За последние сутки выявлено и лабораторно подтверждено 664 случая болезни.

Не карантином единым…

11 марта ВОЗ охарактеризовала вспышку COVID-19 в мире как пандемию, определила сценарии развития событий в странах и разработала рекомендации по обеспечению готовности и реагированию для каждого сценария. С 12 марта в Украине ввели карантин в учебных заведениях и ряд других мер по противодействию распространения коронавирусной инфекции COVID-19.

25 марта чрезвычайную ситуацию объявили по всей Украине. Закрыли заведения торговли, кроме продуктовых магазинов, аптек, автозаправок и банков. Также остановили работу городского транспорта, междугороднее и международное сообщение.

Но страна не может находиться в экономическом локдауне бесконечно, поэтому правительство приняло решение, согласно которому введен адаптивный карантин и уже сейчас продлен до 31 июля. В зависимости от развития эпидситуации в стране, вполне вероятно, его продление будет и в дальнейшем.

Помогли ли карантинные меры преодолеть коронавирусную инфекцию? Нет. Немного сдержали ее распространение — да. Со временем люди устали от ограничений и потока негативной информации и в основном начали пренебрегать рекомендациями специалистов ВОЗ и Минздрава Украины. Поэтому сегодня как никогда нужно помнить, что вирус никуда не исчез. Подтверждением тому является ежедневно растущее количество инфицированных, и именно сейчас крайне важно иметь возможность быстро и точно установить диагноз. На сегодняшний день это можно сделать только путем лабораторной диагностики по выявлению возбудителя болезни COVID-19 с применением методов ПЦР и ИФА. При отсутствии вакцины своевременное выявление инфицированных именно ПЦР-тестированием является одним из главных инструментов контроля за распространением инфекции и предотвращением ее распространению среди населения наряду с социальным дистанцированием, масочным режимом и применением антисептических средств.

В настоящее время лаборатория ДИЛА предлагает наиболее полный, стандартизированный по стандартам ISO 9001 и ISO 15189 (лабораторное качество), диагностический комплекс для лабораторного подтверждения COVID-19: выявление РНК-вируса методом ПЦР и определение антител классов М и/или G методом ИФА качественно или полуколичественно, а также программы для мониторинга тяжести течения болезни у уже инфицированных.

ДИЛА
Фото: ДИЛА

Диагностические методы, которые используются в ДИЛА: золотой стандарт

В ответ новой угрозе ДИЛА еще в марте первой из частных лабораторий Украины внедрила новое исследование — выявление РНК COVID-19 методом ПЦР и получила сертификат на право выдавать такие результаты на уровне с государственными лабораториями центров общественного здоровья Минздрава в регионах. ПЦР-тестирование на сегодняшний день является золотым стандартом в мире и основным методом определения активной инфекции и того, что человек является источником заражения. Только с помощью ПЦР можно обнаружить заразного носителя. ПЦР-исследование выявляет собственно вирус на слизистых оболочках на 2−3 день после инфицирования еще задолго до появления клинических симптомов и в течение определенного времени болезни после появления клинических симптомов, и еще некоторое время после их исчезновения (клинического выздоровления).

Когда нужен ПЦР-тест

  • при заболевании с симптомами, схожими с Covid-19;
  • для выявления бессимптомных носителей болезни;
  • при контакте с больным Covid-19 и потребности тестирования как контактное лицо;
  • при выезде из Украины за границу по требованию правительств подавляющего большинства стран мира;
  • при въезде в Украину из стран «красной зоны» в соответствии с постановлением КМ Украины.

По актуальным рекомендациям ВОЗ, CDC, Европейского отделения CDC для диагностики коронавирусной инфекции у симптоматических и бессимптомных лиц используется ПЦР-тест. Установлено, что последние несколько дней инкубационного периода, когда симптомов еще нет, человек начинает активно выделять вирус в окружающую среду и представляет опасность для окружающих. Самое широкое применение этого исследования позволило снизить заболеваемость во многих странах, например, Южной Корее, Сингапуре, Германии, Швейцарии, Японии.

В редких случаях тяжелой коронавирусной инфекции ПЦР-тест в материале из ротоглотки может быть отрицательным. Тогда для уточнения диагноза используют дополнительные тесты по выявлению антител М и G в крови.

У человека, переболевшего коронавирусной инфекцией, отрицательный результат ПЦР из ротоглотки свидетельствует о безопасности этого лица для окружающих.

Обследуясь в ДИЛА, каждый может быть уверен в точности и достоверности результатов исследования. В отличие от других лабораторий, в тест-системах которых в основном используют 1 или 2 гена, в ДИЛА проводится одномоментное исследование 3 таргетных генов (E, N, RdRp), что полностью исключает возможность ложного результата как ложноотрицательного, так и ложноположительного. Каждый положительный результат обязательно повторно (или дополнительно) тестируется на тест-системе с тремя таргетными генами другого производителя согласно последним рекомендациям ВОЗ.

ДИЛА
Фото: ДИЛА

Кроме того, в лаборатории ДИЛА результат вы получите в рекордно короткие сроки — до 24 часов для отрицательных результатов и 48 часов для положительных. У ДИЛА огромный опыт проведения ПЦР-тестов, автоматизированные производственные процессы и высококвалифицированный персонал, работающий в несколько смен. Благодаря этому мощностей ПЦР-лаборатории хватает для обслуживания как индивидуальных клиентов по индивидуальным обращениям, так и частных медицинских центров или больших групп персонала общественных учреждений и организаций, например, ресторанов, сетевых магазинов, футбольных клубов, банков и т. д., путем выездных профосмотров. Ведь каждый ответственный бизнес должен работать и работать стабильно и безопасно для своих сотрудников и клиентов, а это возможно лишь при условии здоровья его работников.

Мы позаботились о безопасности всех наших клиентов, которые обращаются в отделение ДИЛА за обычной лабораторной диагностикой, и не проводим в отделениях забор материала для ПЦР-тестирования, сопровождающегося снятием маски, а только путем выезда к заказчику.

Как в диагностике могут помочь тесты на антитела? Почему исследования ПЦР и антител являются взаимодополняющими?

Определение антител (иммуноглобулинов) методом ИФА (иммуноферментный анализ) — это лабораторное исследование, с помощью которого обнаруживают иммунный ответ организма человека в ответ на вторжение вируса, тогда как ПЦР определяет собственно сам вирус в виде его генетического материала — РНК. Иммуноглобулины М (острофазные антитела) свидетельствуют об активном иммунном ответе и появляются у подавляющего большинства инфицированных на 7-й день после заражения, то есть это говорит о том, что человек сейчас болеет COVID-19. Иммуноглобулины G (долгосрочные антитела), которые появляются обычно на 14-й день после инфицирования, говорят о том, что человек уже давно болеет, или является скрытым носителем, или переболел и у него выработался иммунитет к вирусу. Еще существуют иммуноглобулины А (секреторные антитела), которые обычно появляются после М и перед G. Они не несут решающей клинической значимости и, как правило, являются дополнительным исследованием в сложных случаях.

На сегодняшний день их актуальность для диагностики COVID-19 не доказана окончательно, поэтому ведущие мировые производители лабораторных реагентов производят реагенты именно для выявления М и G антител, как наиболее информативных маркеров.

ИФА-тестирование имеет одно важное свойство. С его помощью можно выявить людей с легкой и средней степенью течения болезни, у которых с момента появления клинических проявлений прошло более двух недель. За это время коронавирус может элиминировать из верхних дыхательных путях ближе к легким и в легкие, и ПЦР-тест при мазке из ротоглотки будет отрицательным.

ДИЛА
Фото: ДИЛА

В ДИЛА проводят качественное исследование, которое дает ответ, есть ли в крови человека антитела классов M и/или G, и полуколичественное, благодаря которому можно оценить изменение титра (количества) антител в периоде времени. Именно рост титра антител минимум в 2 раза за 2 недели свидетельствует об острой коронавирусной болезни и напряженности (наличии) иммунитета.

С появлением серологической диагностики коронавирусной инфекции — тестов на антитела или иммуноглобулины — о коллективном иммунитете вспоминают все чаще. Ведь его оценка является глобальной задачей ближайшего будущего.

А насущная задача каждого из нас — ограничение распространения вируса путем разумного поведения:

  • не становиться источником инфекции для окружающих;
  • не заразиться самому.

Получить приобретенный иммунитет — закономерное желание каждого в условиях изнурительного карантина, желательно путем переноса болезни в легкой или вообще бессимптомной форме или вакцинации. Но вакцина находится в стадии разработки и неизвестно, когда она появится и будет ли эффективной.

Поэтому пока это — вопрос будущего, поскольку на сегодняшний день статистика ДИЛА и других пилотных исследований указывает лишь на 5% иммунизированных (переболевших) среди населения Украины, у которых есть защитный иммунитет. В некоторых странах, пострадавших в большей степени, этот процент выше, но все равно колеблется на уровне 17−20% населения. На примере кори доказано, что защитный коллективный иммунитет начинает работать при уровне иммунизации более 80−90%.

Но можно ли, получив положительный тест на иммуноглобулин G, быть уверенным, что не заболеешь коронавирусной инфекцией повторно? Как долго сохраняется иммунитет после перенесенного заболевания? Каким должно быть количество антител, чтобы защититься от повторной инфекции? Поиск ответов на эти вопросы продолжается и требует времени и опыта для четких ответов, поскольку для человечества это новая инфекция, появившаяся лишь полгода назад.

Поэтому сегодня исследования на антитела чаще всего выполняются в качестве дополнительного метода для повышения точности диагностики коронавирусной инфекции, например, при отрицательном результате ПЦР-теста, но если при этом есть значительные подозрения на наличие заболевания: клинические проявления, контакт.

Поэтому действовать и обследоваться нужно крайне разумно, помня, что определить активную коронавирусную инфекцию при симптомах ОРВИ или бессимптомном носительстве коронавируса, что небезопасно для окружающих, можно только с помощью ПЦР-теста.

ДИЛА
Фото: ДИЛА

Когда нужен тест на антитела

  • после перенесенной коронавирусной болезни с целью определения иммунного ответа;
  • чтобы определить, был ли контакт с коронавирусом раньше;
  • при желании внести свой вклад в изучение вопроса коллективного иммунитета к коронавирусу в стране и в мире.

Обследуясь на антитела к коронавирусу в ДИЛА, вы можете быть уверены в результатах исследования благодаря тому, что ДИЛА — первая с 2016 года среди частных лабораторий в Украине получила специализированный аттестат об аккредитации исключительно для медицинских лабораторий — ДСТУ ISO 15189 для всех своих текущих исследований в прайс-листе.

Исследования выполняются исключительно на тест-системах с высокой чувствительностью и специфичностью, поэтому вероятность перекрестных реакций с другими коронавирусами полностью исключена. По крайней мере на уровне сегодняшних знаний о коронавирусной инфекции.

Почему ДИЛА?

Медицинская лаборатория ДИЛА работает на рынке предоставления услуг лабораторной диагностики уже 22 года. Ежегодно мы проводим более 5 млн исследований и обеспечиваем более 1 млн потребителей качественными и достоверными результатами исследований. В компании работают врачи-клиницисты, врачи-эпидемиологи, врачи-лаборанты по специальностям: вирусология, микробиология и другие, многие из них являются кандидатами и докторами медицинских наук. Ежегодно мы внедряем новые лабораторные технологии и инновационные методики, призванные обеспечить врачей и клиентов самыми современными методами диагностики состояния здоровья. Мы открыты для нового и прогрессивного, готовы учиться и повышать свой уровень, быть полезными каждому украинцу по вопросам здоровья. Особенно в новых реалиях, связанных с пандемией коронавирусной инфекции.

ДИЛА первая в Украине среди медицинских лабораторий получила сертификат соответствия стандарту качества ISO 9001:2000 в 2005 году, затем в 2007 году прошла международную сертификацию на соответствие ISO 15189:2003. А после того, как во всем мире для стандарта ISO 15189 появилось требование национальной аккредитации, в 2016 году первой получила аттестат аккредитации ДСТУ EN ISO 15189:2015 (EN ISO 15189:2012, IDT) «Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности».

ДИЛА является единственной лабораторией, имеющей аккредитацию как тестов (исследований), так и своих отделений (пунктов забора биологического материала). Все производственные процессы в лаборатории стандартизированы и регламентированы и вовремя обновляются в соответствии с мировыми стандартами, что позволяет регулярно и успешно проходить ресертификацию/аккредитацию на соответствие стандартам ISO 9001 и ДСТУ EN ISO 15189 и быть базовым учреждением и партнером Минздрава и НМАПО во внедрении этих стандартов в медицинскую практику лабораторий в Украине на системном уровне.

Мы оснащены высокотехнологичным оборудованием и реагентами признанных лидеров своей отрасли из перечня топ-10 производителей лабораторного оборудования, реагентов и технологий. Но самым важным активом нашей компании являются люди — квалифицированные специалисты, люди своей профессии, люди своего дела. Ни одна машина не будет иметь ценности, если нет понимания, как интерпретировать факторы, связанные с состоянием здоровья человека. Мы всегда понимали ценность профессионального медицинского персонала и привлекали лучших специалистов для того, чтобы создавать лабораторную диагностическую услугу как продукт высочайшего качества.

Вопросы безопасности, которые интересуют больше всего

Отделения лаборатории работают в штатном режиме и не принимают больных с подозрением на COVID-19, чтобы не подвергать опасности наших клиентов. Тем не менее в отделениях усиленно принимаются дополнительные противоэпидемические меры. Масочный режим, дезинфекционные и гигиенические меры, регулярное кварцевание помещений и контроль за гигиеной рук, респираторной гигиеной и этикетом кашля и чихания — четко и постоянно контролируются.

Увеличена частота обработки дезинфицирующими средствами поверхностей, принадлежащим к зонам пользования большого количества посетителей. Установлен усиленный режим проветривания во всех отделениях, вентиляционные системы работают в принудительном режиме с частой заменой и дезинфекцией фильтров. Возможность контакта пациентов между собой и через поверхности снижена до минимума.

Все отделения обеспечены необходимым количеством масок и дезинфицирующих средств, чтобы клиенты могли обработать руки при необходимости. На видных местах размещены информационные материалы для сотрудников и клиентов о гигиенических требованиях. Клиентов предупреждают о необходимости быть в маске и соблюдать дистанцию.

Будьте здоровы и берегите себя.

С уважением к Вашему здоровью, медицинская лаборатория ДИЛА.

Правовая информация. Эта статья содержит общие сведения справочного характера и не должна рассматриваться в качестве альтернативы рекомендациям врача. НВ не несет ответственности за любой диагноз, поставленный читателем на основе материалов сайта. НВ также не несет ответственности за содержание других интернет-ресурсов, ссылки на которые присутствуют в этой статье. Если вас беспокоит состояние вашего здоровья, обратитесь к врачу.

poster
Подписаться на ежедневную email-рассылку
материалов раздела Здоровье
Главные новости о здоровье, фитнесе и питании
Каждую субботу

Присоединяйтесь к нам в соцсетях Facebook, Telegram и Instagram.

Показать ещё новости
Радіо НВ
X